به دليل اهتمام ويژه مديريت شرکت به اصل کيفيت ، آزمايشگاه کنترل کيفيت شرکت داروسازي توليددارو با پشتيباني پرسنل آموزش ديده ومجرب خود ونيز با برخورداري از دستگاههاي مدرنِ مورد استفاده در آناليز وتعيين مقدار مواد اوليه ومحصول ، آخرين دستورالعمل هاي کنترل کيفي FDA واستاندارد هاي بين المللي را در ارزيابي کيفي محصولات ساخته شده و همچنين در کنترل فرآيند کامل تهي? آنها، از خريد مواد اوليه تا انبار داري محصول نهايي به اجرا در مي آورد.
مطالعات پايداري ادواري بررسي طي يك دوره حداقل 12 ماهه مي باشد كه معرف انجام تست پايداري يك محصول يا بسته بندي در طول عمر قفسه اي و زمان مصرف تا تاريخ انقضا مي باشد.
اين آزمايشگاه داري 37 پرسنل مي باشد که اکثر آنها را افراد ليسانس و فوق ليسانس تشکيل مي دهند و در بخش هاي مختلف آناليز دستگاهي ، ميکروبيولوژي ، IPQC ، کنترل مواد بسته بندي وکنترل فيزيکوشيميايي فعاليت مي نمايد. داروسازان ، شيميست ها ، ميکروب شناسان وتمامي افرادي که در اين واحد کار مي کنند با توجه خاص نسبت به ايمني واثربخشي کيفي فرآورده هاي توليد شده ، آنچنان با احساس مسئوليت تلاش مي کنند که نام محصولات شرکت توليددارو با کيفيت همراه ومعادل گردد.
مسئوليت انجام تست هاي استريليتي و ميکروبي محصولات جهت اطمينان از استريل بودن و عدم آلودگي محصولات نهايي بر اساس دستورالعمل هاي فارماکوپه اي , انجام تست هاي L A L محصولات جهت تعيين تب زايي , انجام تست هاي ميکروبي مواد اوليه ,انجام آزمايشات کنترل ميکروبي آب خام ، آب مقطر،آب شستشو ي مخازن تهيه محصولات , تهيه S.O.P هاي لازم جهت انجام صحيح کنترل هاي ميکروبي مطابق با استانداردهاي داروئي بين المللي وبه روز آوري آنها ,کنترل ميکروبي محصولات ، مواد اوليه ، ظروف بسته بندي و نمونه هاي ارسالي از فرمولاسيون ، معتبر سازي تانک هاي تهيه و دستگاههاي پرکني بخش هاي مختلف توليد ، کنترل هواي اتاق هاي تميز بخش استريل و غير استريل ، انجام آزمايشات پرزواتيو ، معتبر سازي ، اندوتوکسين ، استريليتي و .، انجام آزمايشات ادواري محصولات و مواد اوليه و تعيين پتانسي ويتامين ها با بهره گيري از آخرين روشهاي فارماكوپه را دارا مي باشد .
اين بخش نقش نظارت بر كليه قسمتهاي توليد (مراحل ساخت و بسته بندي ) را دارا است . هدف آن جاري شدن قوانين GMP در كليه پروسه هاي توليد (از قسمت توزين تا بسته بندي نهايي محصول ) مي باشد .ازجمله فعاليت هاي اين قسمت ها عبارت است از: نظارت بر توزين مواد اوليه ساخت دارو و نظارت در ساخت محصول در کليه مراحل توليد نظارت بر کارکرد اتوکلاوها, نظارت بر رعايت اصول GMP در کليه مراحل توليد,نظارت بر کيفيت عملکرد دستگاههاي توليد ,کنترل سيستم آبسازي بطور روزانه , تهيه S.O.P هاي لازم جهت کنترل مواد اوليه ومحصولات مطابق با استانداردهاي داروئي بين المللي وبه روز آوري آنها نمونه برداري از محصولات نهايي کليه خطوط جهت تحويل به آزمايشگاه.
درباره این سایت